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第九分局池州工作站“三聚焦”落實(shí)落細新年開(kāi)局監管工作
發(fā)布時(shí)間:2022-01-25 09:47     閱讀次數:0

為扎實(shí)推進(jìn)新的一年監管工作,第九分局池州工作站以落實(shí)落細“春風(fēng)行動(dòng)”開(kāi)局謀篇,在認真分析區域企業(yè)特點(diǎn)的基礎上,采取點(diǎn)面結合方式,“三聚焦”強監管,保安全,促發(fā)展。

一是聚焦企業(yè)主責部署到位。為加強企業(yè)重點(diǎn)時(shí)間節點(diǎn)風(fēng)險意識,1月13日第九分局池州工作站向全市藥品、器械注冊人,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)發(fā)出了加強春節期間藥械質(zhì)量安全的提示”。要求企業(yè)強化主體責任落實(shí),保障生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)依法依規有序開(kāi)展;全面開(kāi)展自查。排查質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全兩個(gè)方面的風(fēng)險,消除可能造成社會(huì )不良影響的苗頭性問(wèn)題;加強應急值守。以提醒、監督等方式,提高全體企業(yè)認識,加強重點(diǎn)時(shí)段風(fēng)險防控。   

二是聚集重點(diǎn)企業(yè)強化監管。結合實(shí)際,以麻醉(一類(lèi)精神)批發(fā)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),開(kāi)展聯(lián)合檢查。與市市場(chǎng)局檢驗檢測院、不良反應中心三方聯(lián)動(dòng)組成檢查組,分別于1月18-19日,20--21日組織開(kāi)展了麻醉(一類(lèi)精神)批發(fā)GSP、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP常規檢查,結合冬(殘)奧會(huì )開(kāi)展經(jīng)營(yíng)含興奮劑類(lèi)藥品企業(yè)的抽查、巡查等,嚴管?chē)揽刂攸c(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種質(zhì)量風(fēng)險,保障安全。

三是聚焦發(fā)展需求搞好服務(wù)。對照守底線(xiàn)保安全、追高線(xiàn)促發(fā)展,與市市場(chǎng)監管局協(xié)作配合,為企業(yè)提供服務(wù)。1月12日第九分局池州工作站、市市場(chǎng)監管局雙方專(zhuān)業(yè)人員深入園區醫藥產(chǎn)業(yè),幫助企業(yè)了解有關(guān)生產(chǎn)法律法規要求和技術(shù)規范,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供服務(wù)。


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